Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Idvynso от компании Merck. Таблетка содержит полную двухкомпонентную схему для приёма один раз в день.
Idvynso включает 100 мг доравирина и 0,25 мг ислатравира. Как отмечает экспертная группа «Здравресурс», Idvynso стала первым двухкомпонентным режимом в одной таблетке, не содержащим ни ингибиторов интегразы, ни тенофовира. Хотя это самые популярные классы препаратов, некоторым пациентам они противопоказаны. Новая таблетка расширяет возможности для лечения в первую очередь у таких людей с ВИЧ.
Разрешению предшествовали два клинических исследования, в которых Idvynso сравнивали с существующими схемами лечения. В одном из них случайно одобренные пациенты переходили на Idvynso с Биктарви — другой популярной схемы в одной таблетке, но содержащей тенофовир.
Содержащийся в новом лекарстве ислатравир — первый представитель НИТОТ (нуклеозидный ингибитор транслокации обратной транскриптазы). Это новый класс антиретровирусных препаратов, который блокирует размножение ВИЧ двумя путями: обрывает цепь и мешает транслокации фермента ВИЧ. Он чрезвычайно активен, поэтому в таблетке содержится всего 0,25 мг, что снижает лекарственную нагрузку.
«Учитывая старение популяции людей, живущих с ВИЧ, и рост числа сопутствующих заболеваний, появление схемы без тенофовира и ингибиторов интегразы предоставляет специалистам больше гибкости. Это актуально для пациентов с патологией почек, сниженной плотностью костной ткани или метаболическими нарушениями», — подчеркнули в «Здравресурсе».
